A aprovação da Coronavac para crianças a partir de três anos veio apenas após o terceiro pedido feito pelo Butantan.
Em reunião que aconteceu nesta quarta-feira (13), a área técnica da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recomendou a aprovação do uso emergencial da vacina Coronavac em crianças de 3 a 5 anos de idade, com exceção nas imunocomprometidas, em um esquema de duas doses com intervalo de 28 dias.
Segundos os técnicos, embora ainda exista algumas lacunas de dados referentes à Coronavac, as evidências científicas disponíveis sugerem que há indicativos de benefícios para uso do imunizante na população infantil.
Caso seja aprovada, foi sugerido que o Instituto Butantan firmasse compromissos, como apresentação e avaliação criteriosa dos dados de estudos clínicos controlados que estão em andamento, e também a inclusão da faixa etária na farmacovigilância ativa, que se dedica à detecção, avaliação e monitoramento das ocorrências dos efeitos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população.
O pedido de ampliação da faixa etária na bula do imunizante estava em análise desde 11 de março, quando o Instituto Butantan fez uma nova solicitação à agência reguladora. Desde então, diversas reuniões entre a Anvisa, o Butantan e entidades médicas foram feitas.
De acordo com o levantamento da Fiocruz, a média de duas mortes diárias de crianças menores de 5 anos se mantém em 2022, já que entre janeiro e 13 de junho deste ano o Brasil registrou ao menos 291 mortes por Covid-19 nesta faixa etária.
Uma análise do Observa Infância, projeto ligado ao Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde (Icict/Fiocruz), mostrou que houve 1.439 mortes nesse grupo em 2020 e 2021, sendo que 48% eram de bebês de 29 dias a 1 ano incompleto. Isso significa uma média de 1,9 por dia.
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