A proposta tramita na Câmara dos Deputados.

Projeto isenta de tributos medicamentos destinados a doenças raras
Audiência pública sobre o decreto 9.759/2019 e a Continuidade do CNDI. Dep. Rejane Dias (PT-PI) / Foto: Will Shutter/Câmara dos Deputados

O Projeto de Lei 2233/19 concede benefícios tributários para os remédios utilizados em doenças raras – também conhecidos como "medicamentos órfãos".

A proposta tramita na Câmara dos Deputados.

De autoria da deputada Rejane Dias (PT-PI), o projeto isenta a receita de venda e a importação dos medicamentos órfãos da contribuição para o PIS/Pasep e da Contribuição para o Financiamento da Seguridade Social (Cofins).

Também concede crédito presumido da contribuição para o PIS/Pasep e da Cofins para empresas que industrializam ou importam o medicamento.

A proposta da deputada determina ainda que o registro sanitário dos medicamentos órfãos, inclusive os importados, terá um processo simplificado, regulamentado pelo Poder Executivo.

O registro de medicamentos no Brasil é concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Rejane Dias afirma que o projeto visa reduzir o preço dos remédios prescritos para doenças raras. "Com o custo alto no seu desenvolvimento, há o repasse desse gasto para o valor de comercialização do produto, o que torna impeditiva a aquisição pelo cidadão comum, bem como sua incorporação ao sistema público de saúde", disse.

A deputada afirma ainda que a proposta reduzirá os "obstáculos criados pela burocracia administrativa pública" para a concessão do registro sanitário, agilizando o acesso dos pacientes a medicamentos modernos.

Tramitação
O projeto será analisado em caráter conclusivo pelas comissões de Seguridade Social e Família; Finanças e Tributação; e Constituição e Justiça e de Cidadania.